Havacılık Endüstrisi Kuralları

ISO13485:2016Tıbbi Cihazlar - Kalite Kontrol Sistemleri

Tıbbi cihaz imalatında bir dizi yönetim standardı uygulanmaktadır, bunlardan biri ISO 13485 - tıbbi cihaz üreticileri için özel olarak tasarlanmış kalite yönetim sistemidir. Mevcut ISO 9001'i genişletir ve kuruluşların kalite kontrol, izlenebilirlik, süreç doğrulama ve risk yönetimine uymasını sağlamaya çalışır.

Filtermist, mümkün olan en temiz üretim tesislerini sağlamaya yardımcı olur.

Tıbbi cihaz imalatı, ortopedi ve diş hekimliği aletleri ve teknolojilerinden, teşhis cihazları, anestezi ve solunum yolu ürünleri, kan transfüzyonu ve IV ekipmanına kadar çok çeşitli sektörleri kapsamaktadır.

Sektör, ürün kalitesi ve işçi üretkenliğinin yanı sıra, işçi sağlığı için bir dizi potansiyel risk oluşturan üretim süreçlerine sahiptir.

Filtermist, temiz ve üretken çalışma ortamları elde etmelerine yardımcı olmak için, dünyanın en büyük tıbbi cihaz üreticilerinden bir çoğuna, bir dizi ürün ve hizmet sunmaktadır.

Tıbbi Cihaz Üretimi Uygulamaları

Tüm Uygulamalar